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| 联系人：杨经理 先生 (经理) |
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| 深圳医疗器械经营许可证申请需要具有什么条件？ |
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- 发布时间：2017年06月06日
- 有 效 期：2017年12月03日
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深圳医疗器械经营许可证申请需要资质？如何申请注册医疗器械经营许可证？汇域国际商务有限公司专业代办医疗器械经营许可证，详细可致电I3670I5984I杨经理进行咨询，我们将提供一流的服务及满意的解决方案。
根据《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）第七条规定，从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；—————汇域国际，杨经理（I3670I5984I）
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
6.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
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